CEP认证，又叫COS认证，为欧洲药典适应性证书，即certificate of suitability to monograph of European pharmacopeia（简称COS/CEP），是原料药快速进入欧洲市场的途径。

CEP只适用于EP已收载的物质，包括化学原料药，无菌原料药，草药等。

CEP申请由EDQM下属的DCEP进行审核，通过后会授予CEP证书。

拟上市的药品中使用的原料药已获得CEP证书，上市许可申请（MAA）可直接使用该证书，将不再对原料药的质量进行评价。

CEP证书目前已被HC、TGA等官方认可，对于原料药快速进入欧洲高端医药市场意义重大。

悉咨服务包括但不限于：

对申办方现有研究资料进行技术审核并指导补充；

申请文件制作与专业翻译服务；

申请文件eCTD格式转化与递交；

解读缺陷信并指导缺陷关闭；

负责同EDQM专家联络，直至CEP获得证书；

CEP证书的再注册与变更维护。